全球权益

Global Rights

中美欧国际多区域申报研发管线

管线名称
适应症
临床前
IND
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
NDA申请
上市销售
sbk002

sbk002 是一款 1 类创新药,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防,如心肌梗死、缺血性卒中或外周动脉性疾病患者。其更安全,肝肾负担更低,药物相互作用更少。

 

中国:2025年12月获CDE受理
美国:2025年2月1日,获FDA IND 批件
欧盟:预计2026年向EMA提交MAA申请

急性缺血性脑卒中
急性冠脉综合征
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
SBK001

SBK001是一款具有全新化合物结构分子的 1 类创新药,用于急性肺损伤(ALI)、祛痰治疗。其可提高临床治疗安全性,实现更优疗效,为呼吸系统疾病患者带来更多治疗选择。

 

中国:本品 II 期临床试验已完成入组
美国/欧盟:正在进行美国/欧盟注册评估工作

祛痰
肺损伤
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
SBK007

SBK007是一款具有全新化合物结构的 1 类创新药,该药物涉及两项适应症:成人急性荨麻疹的治疗、缓解过敏性鼻炎(季节性和常年性)的相关症状,属于新型、高效的第三代抗组胺类抗过敏药物。

 

中国:针对成人急性荨麻疹适应症的I期临床已完成,针对季节性过敏性鼻炎适应症Ⅱ期临床已启动
美国:预计2026年向FDA提交IND申请

急性荨麻疹
过敏性鼻炎
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
SBK009

SBK009可以有效抑制ADP诱导的血小板聚集,且具有良好的安全性和耐受性,有望成为抗血小板治疗的新选择。


中国:注射用SBK009适应症PCI围术期抗板治疗获国家药品监督管理局(NMPA)临床批件(IND)

美国:预计2026年向FDA提交IND申请

急性冠脉综合征急救
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
SBK013

SBK013是一款具有全新化合物结构的 1 类创新药,拟用于预防动静脉血栓栓塞性疾病。其有望与现有的抗凝药物竞争,填补现有治疗方案不足,为血栓性疾病的预防和治疗提供更有效解决方案。

 

中国:2025年3月6日,SBK013获国家药品监督管理局(NMPA)临床批件(IND),预计2026年提交新适应症IND申请
美国:预计2026年向FDA提交IND申请

脑卒中
血栓预防
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
中国权益

China Rights 
五项中国权益在研产品

管线名称
适应症
临床前
IND
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
NDA申请
上市销售
SBK008

SBK008是一款具有全新化合物结构的 1 类创新药,在有效改善神经功能缺损的同时,可显著改善认知功能障碍,有望成为急性缺血性脑卒中治疗的新选择。

轻度缺血性脑卒中
中度缺血性脑卒中
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
SBK011

SBK011是一款专为 OGTT试验打造的诊断试剂,其上市将成功填补国内该领域商业化试剂的空白,为糖尿病筛查诊断带来全新解决方案,显著提升糖尿病诊疗环节的规范性与便捷性。


预计 2026 年进行新药上市申请(NDA)申报

血糖指标检测
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
SBK010

SBK010 是一款 2类新剂型改良性创新药,其适应症为缺血性脑卒中。SBK010发挥了良好的治疗功效,同时显著提高了患者用药的依从性。

轻度缺血性脑卒中
中度缺血性脑卒中
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
SBK012

SBK012是一款2类新剂型改良性创新药,适应症为急性缺血性脑卒中。SBK012成功突破了原有药品的限制,已顺利完成临床试验,各项数据指标均表现良好。 

 

预计 2026 年进行新药上市申请(NDA)申报

轻度缺血性脑卒中
中度缺血性脑卒中
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
SBK014

SBK014为针对儿童患者或合并吞咽困难成人患者提高依从性而设计的改良制剂,可提高患者用药的依从性,对于按体重给药的儿童患者,易于吞咽的同时改善了口感,剂量更加精准,使用更加便捷。

抗感染
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
SBK017

SBK017为化学2类新药,为吞咽困难患者设计的改良型新药。

动脉硬化引起的缺血性心脑血管病
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售
SHLQ糖浆

水合氯醛糖浆为一款已获批上市的化学2类新药,获批文号为国药准字 H20240034,适用于儿童手术检查、操作前的镇静与催眠。本品有效提高儿童用药安全性和依从性,是国内首个儿童专用水合氯醛糖浆上市制剂。

 

2024年11月28日,水合氯醛糖浆纳入国家医保目录。

催眠
抗惊厥
检查、术前镇静
临床前
IND
Ⅰ期
临床
Ⅱ期
临床
Ⅲ期
临床
NDA
申请
上市
销售