Scientific R&D

SBK002 是一款 1 类创新药，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防，如心肌梗死、缺血性卒中或外周动脉性疾病患者。其更安全，肝肾负担更低，药物相互作用更少。

中国：预计2025年向CDE提交NDA申请。
美国：2025年2月1日，获得FDA IND 批件。
欧盟：预计2025年底向EMA提交IND申请。

SBK001是一款具有全新化合物结构分子的 1 类创新药，主要适用于急性肺损伤（ALI）、祛痰治疗。其提高了临床治疗安全性，以及实现了更优疗效，为呼吸系统疾病患者带来更多治疗选择。

中国：针对祛痰适应证的 II 期临床研究正式启动，针对肺损伤适应证的 I 期临床试验已完成。
美国/欧盟：正在启动美国/欧盟注册评估工作。

SBK007是一款具有全新化合物结构分子的 1 类创新药，目前该药物主要开发了两项适应症：成人急性荨麻疹的治疗、缓解过敏性鼻炎（季节性和常年性）的相关症状，属于新型、高效的第三代抗组胺类抗过敏药物。

中国：预计2026年1季度，SBK007针对过敏性鼻炎适应症启动II期临床试验，针对急性荨麻疹适应症的I期临床已完成。
美国/欧盟：预计2025年底向FDA/EMA提交IND申请。

SBK009可以有效抑制ADP诱导的血小板聚集，且具有良好的安全性和耐受性，有望成为抗血小板治疗的新选择。

中国：预计2025年三季度获得IND批件。
美国/欧盟：正在准备生产符合中美欧要求的I/II期临床样品。

SBK013是一款具有全新化合物结构的 1 类创新药，拟用于预防动静脉血栓栓塞性疾病。其有望与现有的抗凝药物竞争，填补现有治疗方案不足，为血栓性疾病的预防和治疗提供更有效解决方案。

中国：2025年3月6日，获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书。
美国/欧盟：正在准备生产符合中美欧要求的I/II期临床样品。

SBK010 是一款 2类新剂型改良性创新药，其适应症为缺血性脑卒中。SBK010发挥了良好的治疗功效，同时显著提高了患者用药的依从性。

2024年9月，提交新药上市申请（NDA）并获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

SBK011是一款专为 OGTT试验打造的诊断试剂，其上市将成功填补国内该领域商业化试剂的空白，为糖尿病筛查诊断带来全新解决方案，显著提升糖尿病诊疗环节的规范性与便捷性。

SBK012是一款 2类新剂型改良性创新药，适应症为急性缺血性脑卒中。SBK012成功突破了原有药品的限制，已顺利完成临床试验，各项数据指标均表现良好。

预计在 2025 年进行新药上市申请（NDA）申报。

水合氯醛糖浆为一款已获批上市的化学2类新药，获批文号为国药准字 H20240034，适用于儿童手术检查、操作前的镇静与催眠。本品有效提高儿童用药安全性和依从性，是国内首个儿童专用水合氯醛糖浆上市制剂。

2024年11月28日，水合氯醛糖浆纳入国家医保目录。