近日，由成都施贝康生物医药科技有限公司（简称“施贝康”）自主研发的全球首创（First-in-class）1类新药SBK001注射液中国II期临床试验取得圆满成功，作为全球首创MUC5AC专属抑制剂，本品在头对头对比经典阳性对照药的试验中，实现了疗效与安全性的双重突破。
全球首创，全新靶点突破治疗局限
SBK001是拥有全新化合物结构的全球首创MUC5AC专属抑制剂，也是国内首款靶向该靶点的1类创新祛痰药，直击下呼吸道疾病患者黏痰难排的核心痛点，本次II期试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂+阳性药平行对照的严谨设计，全面评估SBK001的有效性、安全性与药代动力学特征。
疗效、安全性双优，大幅提升患者用药依从性
疗效方面，SBK001治疗组的主要疗效终点较安慰剂组实现统计学意义的显著改善，且优于临床经典祛痰药盐酸氨溴索注射液。
安全性方面，SBK001各剂量组整体安全性、耐受性良好，无药物相关不良事件导致的受试者退出，不良反应发生率与安慰剂组相当。
此外，本品仅需每日一次给药，相较盐酸氨溴索注射液每日2~3次的给药方案，显著提升患者用药依从性。
加速上市！III期临床即将启动
SBK001此次II期成功填补了该靶点祛痰治疗的全球空白。目前，施贝康正全力推进SBK001中国III期临床试验筹备工作，进一步验证药物的疗效与安全性，助力这款First-in-class创新药早日惠及广大患者。
