近日,成都施贝康生物医药科技有限公司(以下简称“施贝康”)主导研发的SBK017口服溶液成功获得国家药品监督管理局(NMPA)下发的药物临床试验批准通知书(IND),通知书编号:2025LP01862,同意施贝康开展本品临床试验。
SBK017口服溶液适应症拟用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变,静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血栓形成。临床前研究结果显示,该口服溶液在安全性方面表现良好,同时显著提升了患者的用药依从性,展现出良好的临床应用潜力。
施贝康将严格按照国家相关法规要求,积极、有序地推进SBK017口服溶液的临床研究进程,为改善全球心血管疾病患者的治疗现状提供更安全、有效且便捷的治疗新途径。
SBK017口服溶液临床试验申请成功获得NMPA批准,标志着施贝康新药研发取得重要阶段性突破,为后续产品管线布局奠定坚实基础。
近年来,施贝康持续构建具有国际竞争力的自主创新研发体系,积极推进全球化战略布局,重点布局心脑血管、呼吸系统等疾病领域,已建立起包含多款在研创新药物的全球化产品管线,覆盖从临床前到临床后期的各个研发阶段。未来,施贝康将加速国际化发展步伐,通过自主研发加速推进创新药物上市进程,为临床提供更多治疗选择,不断满足患者迫切的医疗需求。

成都施贝康生物医药科技有限公司,成立于2015年,是一家立足中国,面向全球,专注于新药差异化创新的研发性企业。施贝康秉承“施予众生、倍佑安康”的使命,坚持“以‘人’为本,革新为主,创新至上”的价值观。以临床需求为导向,坚持改良型差异化研发的战略定位,坚持创新驱动发展,重点聚焦于心脑血管、呼吸系统等疾病领域,致力于成为全球一流的新药差异化创新的领导者,研发更好的新药,施予众生,加倍呵护人类健康。
