近日，成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“施贝康”）自主研发的化学1类创新药注射用SBK009成功获得国家药品监督管理局（NMPA）下发的药物临床试验批准通知书（IND），通知书编号：2025LP01654。这一批准标志着SBK009正式进入临床试验阶段，为冠状动脉综合征患者提供一种新型的治疗选择。
注射用SBK009率先获得批准的适应症拟用于冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术（PCI）围术期抗板治疗，其核心作用机制在于有效抑制ADP诱导的血小板聚集，后期将根据研发进展增加其他适应症。临床前研究数据表明，注射用SBK009具有良好的安全性和耐受性，其临床价值尤其体现在为因特殊情况无法口服抗血小板药物的患者，提供一种亟需的替代治疗方案。
心脑血管疾病，尤其是冠状动脉疾病（冠心病），已成为全球主要的死亡原因之一，每年因冠状动脉综合征死亡人数近千万，严重威胁人类健康。在冠心病防治的综合策略中，抗血小板药物发挥着关键作用。然而，目前国内外已获批用于冠状动脉综合征治疗的抗血小板药物，在安全性和患者依从性方面仍有待改善，存在较多未满足的临床需求。
SBK009的发现及其研发进程的推进，为应对这些难题带来了新的希望。其药物研发专注于解决现有治疗方法的局限性，有望打破当前冠状动脉综合征治疗，特别是肠外抗血小板的治疗困境。此次获得 IND批准，不仅是SBK009研发进程中的关键里程碑，同时也是施贝康在丰富创新药研发管线、深耕心血管领域的重要进展节点。
未来，施贝康将按计划推进SBK009的临床试验。同时，施贝康将继续深化全球市场布局，加速推动包括SBK009在内的，具有显著临床价值的创新药物研发与上市进程，为全球患者提供更多、更有效的治疗选择。
成都施贝康生物医药科技有限公司，成立于2015年，是一家立足中国，面向全球，专注于新药差异化创新的研发性企业。施贝康秉承“施予众生、倍佑安康”的使命，坚持“以‘人’为本，革新为主，创新至上”的价值观。以临床需求为导向，坚持改良型差异化研发的战略定位，坚持创新驱动发展，重点聚焦于心脑血管、呼吸系统等疾病领域，致力于成为全球一流的新药差异化创新的领导者，研发更好的新药，施予众生，加倍呵护人类健康。
