喜报 | 施贝康产品SBK013临床试验申请获得受理，深度瞄准血栓预防领域

2024年12月11日，成都施贝康生物医药科技有限公司（以下简称“施贝康”）宣布，公司向国家药品监督管理局（NMPA）提交的SBK013片临床试验申请（IND）已成功获得受理（受理号：CXHL2401344），前期施贝康已在心血管领域的新药开发取得多个突破，若SBK013药品成功研发，将进入全球抗凝药领域超200亿美金市场角逐，为全球患者带来潜在的治疗希望。

SBK013是一种全新靶点及全新结构的小分子抗凝药物，具有强效的抗血栓作用，目前全球均无该靶点抑制剂上市。根据施贝康的临床前研究结果，相比已上市抗凝药物，SBK013在抑制血栓的同时，降低患者的出血风险，具有较好的安全性和耐受性。这一特性使得SBK013在血栓预防领域具有独特的临床优势。

SBK013的临床试验申报计划主要集中在预防动静脉血栓栓塞性疾病（VTE），泌尿外科及普外科手术后血栓形成的预防。此类疾病通常伴随着高风险的血栓形成，而现有的治疗方法往往存在出血风险或耐药性问题，因此急需一种既能有效预防血栓同时降低出血风险的药物。

SBK013的临床试验申请顺利获得受理，这一里程碑标志着施贝康在血栓治疗领域的不断创新和努力。SBK013的临床前数据表明，它在有效预防血栓的同时，相对NOACS具有更低的出血风险。施贝康坚信，随着临床研究的推进，SBK013将成为抗凝治疗领域的重要补充，施贝康将积极推进其临床研究，进一步完善公司心脑血管领域赛道。

成都施贝康生物医药科技有限公司，成立于2015年，是一家立足中国，面向全球，专注于新药差异化创新的研发性企业。施贝康秉承“施予众生、倍佑安康”的使命，坚持“以‘人’为本，革新为主，创新至上”的价值观。以临床需求为导向，坚持改良型差异化研发的战略定位，坚持创新驱动发展，重点聚焦于心脑血管、呼吸系统等疾病领域，致力于成为全球一流的新药差异化创新的领导者，研发更好的新药，施予众生，加倍呵护人类健康。